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熱風循環干燥箱驗證報告 |
| 發布者：hchhx 日期：2019-10-26 點擊次：3975 |
| 一、 驗證項目名稱 ： 熱風循環干燥箱驗證 二、 驗證方案 見熱風循環干燥箱驗證方案 三、 驗證實施日期 ： 年 月 日 －年 月 日 四、 各驗證項目結論： 安裝確認：驗證該設備的安裝是否符合設備安裝的要求. 1、 可接受標準：文件資料齊全，設備性能設計符合要求；設備安裝符合設計規范. 2、 驗證結果：查閱設備檔案設文件齊全，設備性能設計符合要求；設備安裝符合設計規范.（詳見驗證記錄2.1.安裝確認） 3、 安裝確認結論: 熱風循環干燥箱安裝符合要求 運行確認：驗證該設備在空載運行時，符合設計要求，并檢查設備操作規程的適用性 1、 可接受標準：按照設備操作規程空載運行,各項參數是否符合要求 2、 驗證結果：按照設備操作規程空載運行,各項參數符合要求(詳見驗證記錄2.2.運行確認) 3、 運行確認結論：熱風循環干燥箱運行符合要求 性能確認：驗證該設備在負載運行時，對工藝的適應性. 1、 可接受標準：本試驗用淀粉顆粒，按該設備操作規程進行操作，各項性能符合標準. 2、 驗證結果：本試驗用淀粉顆粒，按該設備操作規程分別進行操作，設備各項性能參數(詳見驗證記錄2.3.性能確認) 3、 性能確認結論：熱風循環干燥箱性能符合要求 五、評價與建議： 1、該設備應按批準的標準操作、維護保養程序進行操作、維護和保養. 2、再驗證 2.1該設備應在當前驗證的條件下使用，使用條件發生變更，應報驗證委員會審核，必要時重新驗證. |